Компания RE.DOCTOR получила сертификат ISO 13485, что подчеркивает приверженность качеству при разработке медицинского оборудования.

ООО «РЕ.ДОКТОР», ведущий разработчик инновационных медицинских изделий, сегодня объявило о получении сертификата ISO 13485:2016. Этот международно признанный стандарт означает приверженность компании системе управления высочайшим качеством при проектировании, разработке и производстве медицинского оборудования.

Получение сертификата ISO 13485 является важной вехой для RE.DOCTOR? сказал Саймон Холлидей, генеральный директор RE.DOCTOR LLC. «Этот строгий процесс сертификации демонстрирует нашу непоколебимую приверженность предоставлению безопасных, надежных и эффективных медицинских устройств пациентам по всему миру. Мы стремимся к постоянному совершенствованию и превосходим ожидания как медицинских работников, так и пациентов.

Расширенное управление качеством при разработке медицинского оборудования

Сертификация ISO 13485 означает, что компания RE.DOCTOR внедрила надежную систему управления качеством (QMS), отвечающую специфическим требованиям индустрии медицинского оборудования. Эта система управления качеством обеспечивает структурированный и контролируемый подход ко всем аспектам жизненного цикла медицинского устройства: от первоначальной концепции и проектирования до производства, распространения и послепродажного надзора.

«Наша сертификация ISO 13485 гарантирует заинтересованным сторонам, что наши медицинские устройства разрабатываются и производятся в соответствии с высочайшими стандартами качества», — прокомментировал Холлидей. Эта сертификация укрепляет наши партнерские отношения с регулирующими органами, поставщиками медицинских услуг и дистрибьюторами, позволяя нам более эффективно выводить на рынок наши инновационные медицинские устройства.

Преимущества для пациентов и медицинских работников

Сертификация RE.DOCTORs по стандарту ISO 13485 предлагает несколько ключевых преимуществ для пациентов и медицинских работников:

Повышенная безопасность пациентов: Надежная система управления качеством помогает минимизировать риски, связанные с разработкой и производством медицинского оборудования, что в конечном итоге повышает безопасность пациентов.

Улучшенное качество и производительность устройства: Структурированный подход обеспечивает стабильное качество и производительность медицинских изделий RE.DOCTOR.

Повышенное соответствие нормативным требованиям: Сертификация демонстрирует приверженность RE.DOCTOR соблюдению нормативных требований к медицинскому оборудованию.

Больше уверенности для поставщиков медицинских услуг: Выбирая медицинское оборудование, сертифицированное по стандарту ISO 13485, поставщики медицинских услуг могут быть уверены, что используют безопасную и эффективную продукцию.

Неизменная приверженность качеству

RE.DOCTOR рассматривает сертификацию ISO 13485 как основу для постоянного совершенствования. Компания стремится поддерживать и постоянно совершенствовать свою систему управления качеством, чтобы обеспечить постоянное соблюдение самых высоких стандартов качества.

«Мы стремимся превзойти отраслевые стандарты и обеспечить наилучшие результаты для пациентов», — заключил Холлидей. Наша сертификация по стандарту ISO 13485 является свидетельством этой приверженности, и мы с нетерпением ждем возможности использовать нашу надежную систему управления качеством для разработки и поставки еще более инновационных медицинских устройств в будущем.