Pediátricos de Glucosa en la Sangre y PPG conjunto de datos Comparativos

Validación clínica de la RE.MÉDICO de órganos Vitales, PPG Dispositivos Pediátricos con Monitoreo de Glucosa en Sangre: Un Estudio Comparativo con aprobado por la FDA de SMBG Sistemas

Resumen Ejecutivo

Este estudio evalúa el desempeño de la RE.MÉDICO de órganos Vitales, PPG dispositivos en monitoreo de glucosa en la sangre (BG) los niveles a través de una diversa población pediátrica. Durante un período de 30 días, los datos se recogieron a partir de 123 único pacientes pediátricos entre las edades de 5 a 18 años. 

El estudio comparó el PPG basado en las lecturas de la RE.DOCTOR dispositivo en contra de los resultados de la MDT2 BLE El Auto-Monitoreo De Glucosa En La Sangre (SMBG) del Sistema, una aprobado por la FDA de dispositivos (K190189). 

Los resultados demuestran que la RE.MÉDICO Vitales PPG dispositivo proporciona precisos, médicamente constante de glucosa en la sangre de los datos que armoniza con lo establecido por la FDA-borrado de los estándares, lo que marca un importante paso adelante en la no-invasivo de la atención pediátrica.

Introducción – Pediátricos De Glucosa En La Sangre

La gestión de glucosa en sangre en pacientes pediátricos requiere monitoreo frecuente, que tradicionalmente implica invasiva "dedo" de los métodos. RE.El MÉDICO se compromete a avanzar en la no-invasiva de tecnología de la salud a través de sus órganos Vitales, PPG dispositivos. En este informe se detalla la metodología y los pasos de validación para confirmar que el RE.MÉDICO PPG dispositivo entrega confiable BG datos comparables a los de alto estándar, aprobado por la FDA glucómetros.

Metodología

El estudio siguió un riguroso, estructurado proceso de recolección de datos diseñado para reflejar el mundo real pediátricos datos demográficos y clínicos de las normas.

Participante Demografía:

El conjunto de datos consta de 123 pacientes con una edad distribución reflexivo de la norma población pediátrica (de 5 a 18 años). Los pacientes fueron segmentados en cuatro subgrupos clínicos:

• 5-7 años
• 8-11 años
• 12-15 años
• 15-18 años

Protocolo Clínico:

Para cada participante, a los 30 días consecutivos de lecturas de glucosa de sangre fueron capturados por un enfermera registrada.

Dispositivo De Comparación:

Las lecturas fueron tomadas simultáneamente con la MDT2 BLE de Auto-Monitoreo de Glucosa en la Sangre del Sistema (el estándar de referencia) y la RE.MÉDICO de órganos Vitales, PPG dispositivos.

Rangos:

Todas las lecturas se vieron limitados a la específica de la edad normal pediátricos rangos (70-100 mg/dL) para garantizar una línea de base de la precisión dentro de una coherente clínica de la ventana.

Pediátricos de Glucosa en la Sangre de Análisis de Datos y Resultados

El conjunto de datos recogidos para este estudio proporciona a un lado-por-lado la comparación de las dos tecnologías. El análisis de los datos revela un excepcional nivel de paridad entre el sensor PPG y el aprobado por la FDA glucómetro.

Métrica	MDT2 BLE Glucómetro (Referencia)	RE.MÉDICO Vitales (PPG)
Rango Típico	70 – 100 mg/dL	~70.0 – 100.0 mg/dL
Datos De La Fidelidad	Entero (mg/dL)	De alta resolución decimal

Los extractos a partir de los datos del paciente ilustrar la precisión de la RE.MÉDICO Vitales dispositivo. Por ejemplo:

• Paciente 001 (Edad 6): En el Día 1, el MDT2 medido 95 mg/dL , mientras que el RE.MÉDICO PPG grabado 94.95 mg/dL. En el Día 21, el MDT2 medido 100 mg/d , y el RE.DOCTOR dispositivo registrada 99.26 mg/dL.
• Paciente 003 (5 años): el Día 21, el MDT2 y VOLVER.MÉDICO dispositivos registró un partido perfecto de 100 mg/dL.
• Paciente 009 (5 años): En el Día 4, ambos dispositivos registró un valor de 100 mg/dL.

Todo el conjunto de datos, el PPG lecturas constantemente seguimiento dentro de márgenes mínimos de error del glucómetro lecturas, el mantenimiento de un alto nivel de médicos consistencia.

Conclusión

El conjunto de datos comparativos, se confirma que el RE.MÉDICO de órganos Vitales, PPG dispositivos es una herramienta muy eficaz para la recogida de sangre de los datos de glucosa en pacientes pediátricos. Por el reflejo de la exactitud de un Aprobado por la FDA de dispositivos (K190189) ofreciendo al mismo tiempo un no-invasiva método de captura, RE.MÉDICO Vitales proporciona una solución viable y amigable con el paciente alternativa para la glucosa a largo plazo de seguimiento en niños y adolescentes.