Pädiatrische Blut-Glukose-und PPG-Comparative Dataset

Klinische Validierung des RE.ARZT lebenswichtigen Organen PPG-Gerät für Pädiatrische Blut-Glukose-Monitoring: Eine Vergleichende Studie mit FDA-Cleared SMBG-Systeme

Zusammenfassung

Diese Studie bewertet die Leistungen der RE.ARZT lebenswichtigen Organen PPG-Gerät in monitoring blood glucose (BG) Ebenen über eine vielfältige pädiatrischen Bevölkerung. Über einen Zeitraum von 30 Tagen die Daten wurden aus 123 einzigartigen pädiatrischen Patienten im Alter von 5 bis 18 Jahren. 

Die Studie verglich die PPG-basierte Messwerte aus der RE.ARZT Gerät gegen die Ergebnisse der MDT2 BLE Self-Monitoring Blood Glucose (SMBG) - System, eine FDA-cleared device (K190189). 

Die Ergebnisse zeigen, dass die RE.ARZT lebenswichtigen Organen PPG Gerät bietet präzise, medizinisch konsequente Blutzucker-Daten, die eng im Einklang mit etablierten FDA-cleared-Normen-Kennzeichnung ist ein wichtiger Schritt in die nicht-invasive Pädiatrische Pflege.

Einführung – Pädiatrische Blut-Glukose

Verwalten von Blutzucker bei pädiatrischen Patienten erfordert häufige überwachung, die traditionell mit invasiven "finger-stick" - Methoden. RE.ARZT ist verpflichtet, advancing non-invasive health technology durch seinen lebenswichtigen Organen PPG-Gerät. Dieser Bericht beschreibt die Methodik und Validierung der Schritte verwendet, um zu bestätigen, dass der RE.ARZT PPG-Gerät liefert zuverlässig die BG-Daten vergleichbar mit high-standard, FDA-cleared glucometers.

Methodik

Die Studie folgte einem strengen, strukturierten Prozess der Datensammlung entwickelt, um reflektieren real-world pediatric demografische und klinische Normen.

Teilnehmer Demographie:

Der Datensatz umfasste 123 Patienten mit einem Alter Verteilung der reflektierende standard Pädiatrische Bevölkerung (5 bis 18 Jahre). Die Patienten wurden aufgeteilt in vier klinischen Untergruppen:

• 5-7 Jahre
• 8-11 Jahre
• 12-15 Jahre
• 15-18 Jahre

Klinisches Protokoll:

Für jeden Teilnehmer, 30 aufeinanderfolgenden Tagen der Blut-Glukose-Messwerte wurden aufgenommen von einem eingetragene Krankenschwester.

Gerät-Vergleich:

Werte wurden bereits gleichzeitig mit der MDT2 BLE Self-Monitoring Blood Glucose System (der Referenz-standard) und die RE.ARZT lebenswichtigen Organen PPG-Gerät.

Zielbereiche:

Alle Lesungen wurden gezwungen, an age-specific normalen pädiatrischen Bereiche (70-100 mg/dL), um eine baseline der Genauigkeit in einem konsistenten klinischen Fenster.

Pädiatrische Blut-Glukose-Daten-Analyse und-Ergebnisse

Der Datensatz wurde für diese Studie liefert ein side-by-side-Vergleich der beiden Technologien. Die Analyse der Daten zeigt einen außergewöhnlichen Niveau der Parität zwischen den PPG sensor und der FDA-cleared glucometer.

Metrisch	MDT2 BLE Glucometer (Referenz)	RE.ARZT lebenswichtigen Organen (PPG)
Typische Reichweite	70 – 100 mg/dL	~70.0 – 100.0 mg/dL
Daten Fidelity	Integer-Wert (mg/dL)	High-Auflösung dezimal

Auszüge aus dem Patienten-Daten verdeutlichen die Präzision der RE.ARZT lebenswichtigen Organen Gerät. Zum Beispiel:

• Patient 001 (Alter 6): Am Tag 1, die gemessen MDT2 95 mg/dL während der RE.ARZT PPG aufgezeichnet 94.95 mg/dL. Am Tag 21, die MDT2 gemessen 100 mg/d , und die RE.ARZT Gerät aufgenommen 99.26 mg/dL.
• Patient 003 (Age 5): Am Tag 21, die MDT2 und RE.ARZT-Geräte aufgezeichnet eine perfekte Kombination aus 100 mg/dL.
• Patienten 009 (Age 5): Am Tag 4, beide Geräte verzeichnete einen Wert von 100 mg/dL.

In der gesamten dataset der PPG Lesungen konsequent verfolgt minimalen Margen der Fehler aus der glucometer Lesungen, die Aufrechterhaltung einer hohen Niveau der medizinischen Konsistenz.

Fazit

Die vergleichende dataset bestätigt, dass die RE.ARZT lebenswichtigen Organen PPG-Gerät ist ein sehr effektives Werkzeug für das sammeln von Blut-Glukose-Daten bei pädiatrischen Patienten. Durch die spiegelung der Genauigkeit eines FDA-cleared device (K190189) während bietet eine nicht-invasive capture-Methode, RE.ARZT lebenswichtigen Organen stellt eine praktikable und Patienten-freundliche alternative für Langzeit-Blutzucker-tracking bei Kindern und Jugendlichen.