Pédiatrique de la Glycémie et de la PPG ensemble de données Comparatives

La Validation clinique de la RÉ.MÉDECIN de l'État civil PPG Appareil Pédiatrique de Surveillance de la Glycémie: Une Étude Comparative avec la FDA-Effacé l'autosurveillance des Systèmes d'

Résumé

Cette étude évalue la performance de l' RE.MÉDECIN de l'État civil PPG appareil dans la surveillance de la glycémie (BG) les niveaux dans une grande diversité de la population pédiatrique. Au cours d'une période de 30 jours, les données ont été recueillies à partir de 123 unique patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans. 

L'étude a comparé la PPG basé sur les lectures de la RÉ.MÉDECIN appareil contre les résultats de l' MDT2 BLE L'Auto-Surveillance De La Glycémie (ASG) du Système, FDA-effacé de l'appareil (K190189). 

Les résultats démontrent que la RÉ.MÉDECIN de l'État civil PPG appareil fournit des informations précises médicalement cohérente de glucose de sang de données qui aligne étroitement avec établi FDA-effacé normes, marquant une étape importante dans la non-invasive de soins pédiatriques.

Introduction – Pédiatrique De Glucose Dans Le Sang

La gestion de la glycémie chez les patients pédiatriques nécessite une surveillance fréquente, qui, traditionnellement, implique envahissantes “doigt-coller” des méthodes. RE.Le MÉDECIN s'engage à promouvoir la non-invasive des technologies de la santé par le biais de ses organes Vitaux PPG appareil. Ce rapport présente en détail la méthodologie et les étapes de validation utilisé pour confirmer que le RE.MÉDECIN PPG appareil offre fiable BG données comparables à haut standard, la FDA-effacé glucomètres.

Méthodologie

L'étude a suivi un processus rigoureux, structuré processus de collecte de données conçu pour refléter le monde réel pédiatrique les données démographiques et cliniques des normes.

Données Démographiques:

Le jeu de données composé de 123 patients avec un âge de distribution réfléchissant de la norme population d'enfants (de 5 à 18 ans). Les Patients ont été divisés en quatre sous-groupes cliniques:

• De 5 à 7 ans
• De 8 à 11 ans
• De 12 à 15 ans
• De 15 à 18 ans

Protocole Clinique:

Pour chaque participant, 30 jours consécutifs, des lectures de la glycémie ont été capturés par un l'infirmière.

La Comparaison De Périphériques:

Les mesures ont été réalisées simultanément à l'aide de la MDT2 BLE d'Auto-Surveillance de la Glycémie Système (la norme de référence) et la RE.MÉDECIN de l'État civil PPG appareil.

Les Fourchettes Cibles:

Toutes les mesures ont été limitées à l'âge normal de la pédiatrie plages (70-100 mg/dL) pour assurer un niveau de référence de précision à l'intérieur d'un uniforme clinique de la fenêtre.

Pédiatrique de Glucose de Sang de l'Analyse des Données et des Résultats

L'ensemble de données compilées pour cette étude fournit un side-by-side de comparaison des deux technologies. L'analyse des données révèle un niveau exceptionnel de la parité entre le PPG capteur et la FDA-effacé glucomètre.

Métrique	MDT2 BLE Glucomètre (Référence)	RE.MÉDECIN de l'État civil (PPG)
Typique De La Gamme	70 – 100 mg/dL	~70.0 – 100.0 mg/dL
La Fidélité Des Données	Entier (mg/dL)	Haute résolution décimale

Extraits du patient données illustrent la précision de la RÉ.MÉDECIN les signes Vitaux de l'appareil. Par exemple:

• Patient 001 (Âge 6): le Jour 1, le MDT2 mesurée 95 mg/dL tandis que la RÉ.MÉDECIN PPG enregistré 94.95 mg/dL. Au Jour 21, le MDT2 mesuré 100 mg/j , et de la RÉ.MÉDECIN appareil enregistré 99.26 mg/dL.
• Patient 003 (5 ans): Sur 21 Jours, la MDT2 et RÉ.MÉDECIN appareils enregistré un match parfait de 100 mg/dL.
• Patient 009 (5 ans): le Jour 4, les deux appareils ont enregistré une valeur de 100 mg/dL.

Tout au long de l'ensemble de données, PPG, les mesures sont constamment suivies dans minimales des marges d'erreur de l'glucomètre de lectures, de maintenir un haut niveau médical pour la cohérence.

Conclusion

L'ensemble de données comparatives confirme que l' RE.MÉDECIN de l'État civil PPG appareil est un outil très efficace pour la collecte de sang de données de glycémie chez les patients pédiatriques. Par la mise en miroir de la précision d'un FDA-effacé de l'appareil (K190189) tout en offrant un non-invasive de la méthode de capture, RE.MÉDECIN de l'État civil fournit une solution viable et agréable pour le patient alternative à long terme de surveillance de la glycémie chez les enfants et les adolescents.