RE.DOCTOR-ը ձեռք է բերում ISO 13485 հավաստագրում՝ ընդգծելով բժշկական սարքերի մշակման որակի պարտավորությունը:
«ՌԵ.ԴՈԿՏՈՐ» ՍՊԸ-ն՝ նորարարական բժշկական սարքերի առաջատար մշակողը, այսօր հայտարարեց, որ ստացել է ISO 13485:2016 սերտիֆիկացում: Այս միջազգայնորեն ճանաչված ստանդարտը նշանակում է ընկերության հավատարմությունը բժշկական սարքերի նախագծման, մշակման և արտադրության ամենաբարձր որակի կառավարման համակարգերին:
ISO 13485 սերտիֆիկացում ստանալը նշանակալի իրադարձություն է RE.DOCTOR-ի համար: ասել է RE.DOCTOR LLC-ի գործադիր տնօրեն Սայմոն Հալիդեյը։ ?Սերտիֆիկացման այս խիստ գործընթացը ցույց է տալիս մեր անսասան նվիրվածությունը՝ ապահովելու անվտանգ, հուսալի և արդյունավետ բժշկական սարքեր ամբողջ աշխարհում հիվանդներին: Մենք հավատարիմ ենք շարունակական բարելավմանը և գերազանցելու բուժաշխատողների և հիվանդների սպասելիքները:
Բարելավված որակի կառավարում բժշկական սարքերի մշակման համար
ISO 13485 հավաստագրումը նշանակում է, որ RE.DOCTOR-ը ներդրել է որակի կառավարման կայուն համակարգ (QMS), որը համապատասխանում է բժշկական սարքերի արդյունաբերության հատուկ պահանջներին: Այս QMS-ն ապահովում է կառուցվածքային և վերահսկվող մոտեցում բժշկական սարքերի կյանքի ցիկլի բոլոր ասպեկտներին՝ սկզբնական հայեցակարգից և դիզայնից մինչև արտադրություն, բաշխում և հետշուկայական հսկողություն:
Մեր ISO 13485 հավաստագրումը հավաստիացնում է շահագրգիռ կողմերին, որ մեր բժշկական սարքերը մշակված և արտադրված են ամենաբարձր որակի չափանիշներին համապատասխան, մեկնաբանեց Հալիդեյը: Այս հավաստագրումն ամրապնդում է մեր համագործակցությունը կարգավորող մարմինների, առողջապահական ծառայություններ մատուցողների և դիստրիբյուտորների հետ՝ թույլ տալով մեզ ավելի արդյունավետ կերպով շուկա հանել մեր նորարարական բժշկական սարքերը:
Առավելությունները հիվանդների և առողջապահության ոլորտի մասնագետների համար
RE.DOCTORs ISO 13485 հավաստագրումն առաջարկում է մի քանի հիմնական առավելություններ հիվանդների և առողջապահության ոլորտի մասնագետների համար.
- Հիվանդի անվտանգության բարձրացում. Ուժեղ QMS-ն օգնում է նվազագույնի հասցնել բժշկական սարքերի մշակման և արտադրության հետ կապված ռիսկերը՝ ի վերջո բարձրացնելով հիվանդի անվտանգությունը:
- Բարելավված սարքի որակ և կատարողականություն. Կառուցվածքային մոտեցումը ապահովում է RE.DOCTOR-ի բժշկական սարքերի հետևողական որակը և կատարումը:
- Ընդլայնված կանոնակարգային համապատասխանություն. Հավաստագրումը ցույց է տալիս RE.DOCTOR-ի հանձնառությունը՝ բավարարելու բժշկական սարքերի կարգավորող պահանջները:
- Ավելի մեծ վստահություն առողջապահական ծառայություններ մատուցողների համար. Ընտրելով ISO 13485 հավաստագրված բժշկական սարքեր՝ բուժաշխատողները կարող են վստահ լինել, որ օգտագործում են անվտանգ և արդյունավետ արտադրանք:
Շարունակական հանձնառություն որակին
RE.DOCTOR-ը դիտարկում է ISO 13485 հավաստագրումը որպես շարունակական կատարելագործման հիմք: Ընկերությունը պարտավորվում է պահպանել և շարունակաբար կատարելագործել իր ՈԿՀ-ն՝ ապահովելու որակի ամենաբարձր չափանիշները հետևողականորեն պահպանելու համար:
Մենք նվիրված ենք արդյունաբերության ստանդարտները գերազանցելուն և հիվանդների համար լավագույն հնարավոր արդյունքներ ապահովելուն, եզրափակեց Հալիդեյը: Մեր ISO 13485 հավաստագրումը վկայում է այս պարտավորության մասին, և մենք անհամբեր սպասում ենք մեր հզոր QMS-ի կիրառմանը ապագայում ավելի նորարարական բժշկական սարքեր մշակելու և մատակարարելու համար:
ՌԵ.ԴՈԿՏՈՐ ՍՊԸ-ի մասին
ՌԵ.ԴՈԿՏՈՐ ՍՊԸ-ն հիվանդների մոնիտորինգի վրա կենտրոնացած նորարարական բժշկական սարքերի առաջատար մշակողն է: Ընկերությունը նվիրված է բարձրորակ բժշկական սարքերի մշակմանը և մատակարարմանը, որոնք բարելավում են հիվանդների խնամքն ու արդյունքները: Փորձառու ինժեներների, գիտնականների և առողջապահական մասնագետների թիմով RE.DOCTOR-ը հավատարիմ է բժշկական տեխնոլոգիաների առաջխաղացմանը և մարդկանց կյանքի վրա դրական ազդեցություն ունենալուն: