RE.DOCTOR LLC ottiene la certificazione ISO 13485, sottolineando l'impegno per la qualità nello sviluppo di dispositivi medici.
RE.DOCTOR LLC, azienda leader nello sviluppo di dispositivi medici innovativi, ha annunciato oggi di aver ottenuto la certificazione ISO 13485:2016. Questo standard, riconosciuto a livello internazionale, testimonia l'impegno dell'azienda nei confronti dei più elevati sistemi di gestione della qualità nella progettazione, nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici.
L'ottenimento della certificazione ISO 13485 è un traguardo importante per RE.DOCTOR", ha dichiarato Simon Halliday, CEO di RE.DOCTOR LLC. Questo rigoroso processo di certificazione dimostra la nostra costante dedizione nel fornire dispositivi medici sicuri, affidabili ed efficaci ai pazienti di tutto il mondo. Ci impegniamo a migliorare continuamente e a superare le aspettative degli operatori sanitari e dei pazienti".
Gestione della qualità migliorata per lo sviluppo di dispositivi medici
La certificazione ISO 13485 indica che RE.DOCTOR ha implementato un solido sistema di gestione della qualità (QMS) che soddisfa i requisiti specifici del settore dei dispositivi medici. Questo SGQ garantisce un approccio strutturato e controllato a tutti gli aspetti del ciclo di vita dei dispositivi medici, dall'ideazione e progettazione iniziale alla produzione, distribuzione e sorveglianza post-vendita.
La nostra certificazione ISO 13485 assicura alle parti interessate che i nostri dispositivi medici sono sviluppati e prodotti secondo i più alti standard di qualità", ha commentato Halliday. Questa certificazione rafforza le nostre collaborazioni con gli enti normativi, i fornitori di servizi sanitari e i distributori, consentendoci di portare sul mercato i nostri dispositivi medici innovativi in modo più efficiente".
Vantaggi per i pazienti e gli operatori sanitari
La certificazione ISO 13485 di RE.DOCTOR offre diversi vantaggi fondamentali per i pazienti e gli operatori sanitari:
- Maggiore sicurezza per i pazienti: Il solido SGQ aiuta a ridurre al minimo i rischi associati allo sviluppo e alla produzione di dispositivi medici, migliorando in ultima analisi la sicurezza dei pazienti.
- Miglioramento della qualità e delle prestazioni del dispositivo: L'approccio strutturato garantisce la qualità e le prestazioni costanti dei dispositivi medici RE.DOCTOR.
- Maggiore conformità alle normative: La certificazione dimostra l'impegno di RE.DOCTOR nel soddisfare i requisiti normativi per i dispositivi medici.
- Maggiore fiducia per gli operatori sanitari: Scegliendo dispositivi medici certificati ISO 13485, gli operatori sanitari possono essere certi di utilizzare prodotti sicuri ed efficaci.
Impegno costante per la qualità
RE.DOCTOR considera la certificazione ISO 13485 come una base per il miglioramento continuo. L'azienda si impegna a mantenere e migliorare continuamente il proprio SGQ per garantire il costante rispetto degli standard qualitativi più elevati.
Siamo impegnati a superare gli standard del settore e a fornire i migliori risultati possibili ai pazienti", ha concluso Halliday. La nostra certificazione ISO 13485 è una testimonianza di questo impegno e non vediamo l'ora di sfruttare il nostro solido SGQ per sviluppare e fornire in futuro dispositivi medici ancora più innovativi".
Informazioni su RE.DOCTOR LLC
RE.DOCTOR LLC è un'azienda leader nello sviluppo di dispositivi medici innovativi incentrati sul monitoraggio dei pazienti. L'azienda si dedica allo sviluppo e alla fornitura di dispositivi medici di alta qualità che migliorano le cure e i risultati dei pazienti. Con un team di ingegneri, scienziati e professionisti sanitari esperti, RE.DOCTOR si impegna a far progredire la tecnologia medica e ad avere un impatto positivo sulla vita delle persone.
