RE.DOCTOR obtient la certification ISO 13485

RE.DOCTOR obtient la certification ISO 13485, soulignant son engagement envers la qualité dans le développement de dispositifs médicaux.

RE.DOCTOR LLC, l'un des principaux développeurs de dispositifs médicaux innovants, a annoncé aujourd'hui qu'il avait obtenu la certification ISO 13485:2016. Cette norme internationalement reconnue atteste de l'engagement de l'entreprise à appliquer les systèmes de gestion de la qualité les plus élevés dans la conception, le développement et la production de dispositifs médicaux.

L'obtention de la certification ISO 13485 est une étape importante pour RE.DOCTOR", a déclaré Simon Halliday, PDG de RE.DOCTOR LLC. Ce processus de certification rigoureux démontre notre engagement inébranlable à fournir des dispositifs médicaux sûrs, fiables et efficaces aux patients du monde entier. Nous nous engageons à nous améliorer continuellement et à dépasser les attentes des professionnels de la santé et des patients.

Gestion améliorée de la qualité pour le développement des dispositifs médicaux

La certification ISO 13485 signifie que RE.DOCTOR a mis en place un système de gestion de la qualité (SGQ) solide qui répond aux exigences spécifiques de l'industrie des dispositifs médicaux. Ce système garantit une approche structurée et contrôlée de tous les aspects du cycle de vie des dispositifs médicaux, du concept initial et de la conception à la production, la distribution et la surveillance post-commercialisation.

Notre certification ISO 13485 garantit aux parties prenantes que nos dispositifs médicaux sont développés et fabriqués conformément aux normes de qualité les plus strictes", a déclaré M. Halliday. Cette certification renforce nos partenariats avec les organismes de réglementation, les prestataires de soins de santé et les distributeurs, ce qui nous permet de commercialiser plus efficacement nos dispositifs médicaux innovants.

Avantages pour les patients et les professionnels de la santé

La certification ISO 13485 de RE.DOCTOR offre plusieurs avantages clés aux patients et aux professionnels de la santé :

• Amélioration de la sécurité des patients : Un système de gestion de la qualité robuste permet de minimiser les risques associés au développement et à la production de dispositifs médicaux, ce qui améliore la sécurité des patients.
• Amélioration de la qualité et de la performance des appareils : L'approche structurée garantit une qualité et une performance constantes des dispositifs médicaux de RE.DOCTOR.
• Amélioration de la conformité réglementaire : Cette certification démontre l'engagement de RE.DOCTOR à respecter les exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux.
• Une plus grande confiance pour les prestataires de soins de santé : En choisissant des dispositifs médicaux certifiés ISO 13485, les prestataires de soins de santé peuvent être sûrs d'utiliser des produits sûrs et efficaces.

Un engagement continu en faveur de la qualité

RE.DOCTOR considère la certification ISO 13485 comme le fondement d'une amélioration continue. L'entreprise s'engage à maintenir et à améliorer continuellement son système de gestion de la qualité afin de garantir que les normes de qualité les plus élevées sont constamment respectées.

Nous sommes déterminés à dépasser les normes de l'industrie et à offrir les meilleurs résultats possibles aux patients", a conclu M. Halliday. Notre certification ISO 13485 témoigne de cet engagement, et nous sommes impatients de tirer parti de notre solide système de gestion de la qualité pour développer et fournir des dispositifs médicaux encore plus innovants à l'avenir.