RE.DOCTOR behaalt ISO 13485-certificering, wat de toewijding aan kwaliteit bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen onderstreept.
RE.DOCTOR LLC, een toonaangevende ontwikkelaar van innovatieve medische hulpmiddelen, heeft vandaag aangekondigd dat het ISO 13485:2016 gecertificeerd is. Deze internationaal erkende norm betekent dat het bedrijf zich inzet voor de hoogste kwaliteitsmanagementsystemen bij het ontwerpen, ontwikkelen en produceren van medische hulpmiddelen.
Het behalen van de ISO 13485 certificering is een belangrijke mijlpaal voor RE.DOCTOR," aldus Simon Halliday, CEO van RE.DOCTOR LLC. Dit rigoureuze certificeringsproces toont onze niet aflatende toewijding aan voor het leveren van veilige, betrouwbare en effectieve medische hulpmiddelen aan patiënten over de hele wereld. We streven naar voortdurende verbetering en overtreffen de verwachtingen van zowel professionals in de gezondheidszorg als patiënten.
Verbeterd kwaliteitsbeheer voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen
ISO 13485-certificering betekent dat RE.DOCTOR een robuust kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) heeft geïmplementeerd dat voldoet aan de specifieke eisen van de sector voor medische hulpmiddelen. Dit QMS zorgt voor een gestructureerde en gecontroleerde aanpak van alle aspecten van de levenscyclus van medische hulpmiddelen, van het eerste concept en ontwerp tot productie, distributie en bewaking na het in de handel brengen.
Onze ISO 13485 certificering verzekert belanghebbenden ervan dat onze medische hulpmiddelen worden ontwikkeld en geproduceerd volgens de hoogste kwaliteitsnormen," aldus Halliday. Deze certificering versterkt onze samenwerking met regelgevende instanties, zorgverleners en distributeurs, waardoor we onze innovatieve medische hulpmiddelen efficiënter op de markt kunnen brengen.
Voordelen voor patiënten en zorgverleners
De ISO 13485-certificering van RE.DOCTOR biedt verschillende belangrijke voordelen voor patiënten en zorgverleners:
- Verhoogde patiëntveiligheid: Het robuuste QMS helpt bij het minimaliseren van risico's die gepaard gaan met de ontwikkeling en productie van medische hulpmiddelen, waardoor uiteindelijk de veiligheid van patiënten wordt verbeterd.
- Verbeterde apparaatkwaliteit en -prestaties: De gestructureerde aanpak zorgt voor consistente kwaliteit en prestaties van de medische hulpmiddelen van RE.DOCTOR.
- Verbeterde naleving van regelgeving: De certificering toont aan dat RE.DOCTOR zich inzet om te voldoen aan de wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen.
- Meer vertrouwen voor zorgverleners: Door te kiezen voor medische hulpmiddelen met ISO 13485-certificering kunnen zorgverleners erop vertrouwen dat ze veilige en effectieve producten gebruiken.
Voortdurende toewijding aan kwaliteit
RE.DOCTOR ziet de ISO 13485-certificering als een basis voor voortdurende verbetering. Het bedrijf zet zich in voor het onderhouden en voortdurend verbeteren van zijn QMS om ervoor te zorgen dat consequent aan de hoogste kwaliteitsnormen wordt voldaan.
We zijn toegewijd aan het overtreffen van de industrienormen en het leveren van de best mogelijke resultaten voor patiënten," concludeerde Halliday. Onze ISO 13485 certificering is een bewijs van deze toewijding en we kijken ernaar uit om ons robuuste QMS te gebruiken om in de toekomst nog meer innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen en te leveren.
Over RE.DOCTOR LLC
RE.DOCTOR LLC is een toonaangevende ontwikkelaar van innovatieve medische hulpmiddelen gericht op patiëntbewaking. Het bedrijf is toegewijd aan het ontwikkelen en leveren van hoogwaardige medische apparaten die de zorg voor patiënten en de resultaten verbeteren. Met een team van ervaren ingenieurs, wetenschappers en professionals uit de gezondheidszorg zet RE.DOCTOR zich in voor de vooruitgang van medische technologie en het maken van een positieve impact op het leven van mensen.
