RE.DOCTOR uzyskuje certyfikat ISO 13485

RE.DOCTOR uzyskuje certyfikat ISO 13485, co podkreśla zaangażowanie w jakość w rozwoju wyrobów medycznych.

RE.DOCTOR LLC, wiodący producent innowacyjnych wyrobów medycznych, ogłosiła dzisiaj, że uzyskała certyfikat ISO 13485:2016. Ten uznany na całym świecie standard oznacza zaangażowanie firmy w systemy zarządzania najwyższej jakości w projektowaniu, rozwoju i produkcji wyrobów medycznych.

Uzyskanie certyfikatu ISO 13485 jest dla RE.DOCTOR kamieniem milowym. powiedział Simon Halliday, dyrektor generalny RE.DOCTOR LLC. „Ten rygorystyczny proces certyfikacji pokazuje nasze niezachwiane zaangażowanie w dostarczanie bezpiecznych, niezawodnych i skutecznych wyrobów medycznych pacjentom na całym świecie. Dążymy do ciągłego doskonalenia i przekraczania oczekiwań zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów.

Ulepszone zarządzanie jakością w zakresie rozwoju wyrobów medycznych

Certyfikat ISO 13485 oznacza, że firma RE.DOCTOR wdrożyła solidny system zarządzania jakością (QMS), który spełnia specyficzne wymagania branży wyrobów medycznych. Ten system zarządzania jakością zapewnia zorganizowane i kontrolowane podejście do wszystkich aspektów cyklu życia wyrobu medycznego, od wstępnej koncepcji i projektu po produkcję, dystrybucję i nadzór po wprowadzeniu do obrotu.

Nasz certyfikat ISO 13485 gwarantuje interesariuszom, że nasze urządzenia medyczne są opracowywane i produkowane zgodnie z najwyższymi standardami jakości, skomentował Halliday. Certyfikat ten wzmacnia nasze partnerstwo z organami regulacyjnymi, podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną i dystrybutorami, umożliwiając nam skuteczniejsze wprowadzanie na rynek naszych innowacyjnych wyrobów medycznych.

Korzyści dla pacjentów i pracowników służby zdrowia

Certyfikat RE.DOCTORs ISO 13485 oferuje kilka kluczowych korzyści pacjentom i pracownikom służby zdrowia:

• Zwiększone bezpieczeństwo pacjenta: Solidny system zarządzania jakością pomaga zminimalizować ryzyko związane z rozwojem i produkcją wyrobów medycznych, ostatecznie zwiększając bezpieczeństwo pacjentów.
• Poprawiona jakość i wydajność urządzenia: Կառուցվածքային մոտեցումը ապահովում է RE.DOCTOR-ի բժշկական սարքերի հետևողական որակը և կատարումը:
• Zwiększona zgodność z przepisami: Certyfikat potwierdza zaangażowanie firmy RE.DOCTOR w spełnianie wymogów regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych.
• Większe zaufanie świadczeniodawców: Wybierając wyroby medyczne posiadające certyfikat ISO 13485, podmioty świadczące opiekę zdrowotną mogą mieć pewność, że korzystają z bezpiecznych i skutecznych produktów.

Ciągłe zaangażowanie w jakość

RE.DOCTOR postrzega certyfikację ISO 13485 jako podstawę ciągłego doskonalenia. Firma jest zaangażowana w utrzymywanie i ciągłe doskonalenie swojego systemu zarządzania jakością, aby zapewnić konsekwentne spełnianie najwyższych standardów jakości.

Naszym celem jest przekraczanie standardów branżowych i zapewnianie pacjentom możliwie najlepszych wyników, podsumował Halliday. Certyfikat ISO 13485 stanowi świadectwo tego zaangażowania i nie możemy się doczekać wykorzystania naszego solidnego systemu zarządzania jakością do opracowywania i dostarczania w przyszłości jeszcze bardziej innowacyjnych wyrobów medycznych.