RE.DOCTOR LLC Meraih Sertifikasi ISO 13485, Menggarisbawahi Komitmen terhadap Kualitas dalam Pengembangan Alat Kesehatan
RE.DOCTOR LLC, pengembang perangkat medis inovatif terkemuka, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah meraih sertifikasi ISO 13485:2016. Standar yang diakui secara internasional ini menandakan komitmen perusahaan terhadap sistem manajemen kualitas tertinggi dalam desain, pengembangan, dan produksi perangkat medis.
Memperoleh sertifikasi ISO 13485 merupakan tonggak penting bagi RE.DOCTOR, kata Simon Halliday, CEO RE.DOCTOR LLC. Proses sertifikasi yang ketat ini menunjukkan dedikasi kami yang tak tergoyahkan dalam menyediakan perangkat medis yang aman, andal, dan efektif bagi pasien di seluruh dunia. Kami berkomitmen untuk terus melakukan perbaikan dan melampaui harapan para profesional kesehatan dan pasien.
Peningkatan Manajemen Mutu untuk Pengembangan Alat Kesehatan
Sertifikasi ISO 13485 menandakan bahwa RE.DOCTOR telah menerapkan sistem manajemen mutu (QMS) yang kuat yang memenuhi persyaratan spesifik industri perangkat medis. SMM ini memastikan pendekatan terstruktur dan terkendali terhadap semua aspek siklus hidup perangkat medis, mulai dari konsep awal dan desain hingga produksi, distribusi, dan pengawasan pasca-pasar.
Sertifikasi ISO 13485 kami meyakinkan para pemangku kepentingan bahwa perangkat medis kami dikembangkan dan diproduksi sesuai dengan standar kualitas tertinggi, komentar Halliday. Sertifikasi ini memperkuat kemitraan kami dengan badan pengawas, penyedia layanan kesehatan, dan distributor, sehingga memungkinkan kami menghadirkan perangkat medis inovatif kami ke pasar dengan lebih efisien.
Manfaat bagi Pasien dan Tenaga Kesehatan
Sertifikasi ISO 13485 RE.DOCTOR menawarkan beberapa manfaat utama bagi pasien dan profesional kesehatan:
- Peningkatan Keamanan Pasien: QMS yang kuat membantu meminimalkan risiko yang terkait dengan pengembangan dan produksi perangkat medis, yang pada akhirnya meningkatkan keselamatan pasien.
- Peningkatan Kualitas dan Kinerja Perangkat: Pendekatan terstruktur memastikan kualitas dan kinerja peralatan medis RE.DOCTOR yang konsisten.
- Peningkatan Kepatuhan terhadap Peraturan: Sertifikasi ini menunjukkan komitmen RE.DOCTOR untuk memenuhi persyaratan peraturan untuk perangkat medis.
- Keyakinan yang Lebih Besar bagi Penyedia Layanan Kesehatan: Dengan memilih perangkat medis bersertifikasi ISO 13485, penyedia layanan kesehatan dapat yakin bahwa mereka menggunakan produk yang aman dan efektif.
Komitmen Berkelanjutan terhadap Kualitas
RE.DOCTOR memandang sertifikasi ISO 13485 sebagai landasan untuk perbaikan berkelanjutan. Perusahaan berkomitmen untuk mempertahankan dan terus meningkatkan QMS-nya untuk memastikan standar kualitas tertinggi dipenuhi secara konsisten.
Kami berdedikasi untuk melampaui standar industri dan memberikan hasil terbaik bagi pasien, tutup Halliday. Sertifikasi ISO 13485 kami merupakan bukti komitmen ini, dan kami berharap dapat memanfaatkan QMS kami yang kuat untuk mengembangkan dan menghadirkan perangkat medis yang lebih inovatif di masa depan.
Tentang RE.DOCTOR LLC
RE.DOCTOR LLC adalah pengembang terkemuka perangkat medis inovatif yang berfokus pada pemantauan pasien. Perusahaan ini berdedikasi untuk mengembangkan dan menyediakan perangkat medis berkualitas tinggi yang meningkatkan perawatan dan hasil pasien. Dengan tim yang terdiri dari insinyur, ilmuwan, dan profesional kesehatan berpengalaman, RE.DOCTOR berkomitmen untuk memajukan teknologi medis dan memberikan dampak positif pada kehidupan masyarakat.
