RE.DOCTOR, Tıbbi Cihaz Geliştirmede Kaliteye Bağlılığın Öne Çıkan ISO 13485 Sertifikasını Aldı.

Yenilikçi tıbbi cihazların önde gelen geliştiricilerinden RE.DOCTOR LLC, bugün ISO 13485:2016 sertifikasını aldığını duyurdu. Uluslararası kabul görmüş bu standart, şirketin tıbbi cihazların tasarımı, geliştirilmesi ve üretiminde en yüksek kalite yönetim sistemlerine olan bağlılığını ifade eder.

RE.DOCTOR LLC CEO'su Simon Halliday, ISO 13485 sertifikasını almanın RE.DOCTOR için önemli bir kilometre taşı olduğunu söyledi. Bu sıkı sertifikasyon süreci, dünya çapındaki hastalara güvenli, güvenilir ve etkili tıbbi cihazlar sağlamaya olan sarsılmaz bağlılığımızı göstermektedir. Sürekli iyileştirmeye ve hem sağlık çalışanlarının hem de hastaların beklentilerini aşmaya kararlıyız.

Tıbbi Cihaz Geliştirmede Gelişmiş Kalite Yönetimi

ISO 13485 sertifikası, RE.DOCTOR'un tıbbi cihaz endüstrisinin özel gereksinimlerini karşılayan sağlam bir kalite yönetim sistemi (QMS) uyguladığını gösterir. Bu KYS, ilk konsept ve tasarımdan üretim, dağıtım ve piyasaya arz sonrası gözetime kadar tıbbi cihaz yaşam döngüsünün tüm yönlerine yapılandırılmış ve kontrollü bir yaklaşım sağlar.

Halliday, ISO 13485 sertifikamızın, paydaşlarımıza tıbbi cihazlarımızın en yüksek kalite standartlarına göre geliştirilip üretildiğine dair güvence verdiğini belirtti. Bu sertifika, düzenleyici kurumlar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve distribütörlerle olan ortaklıklarımızı güçlendirerek yenilikçi tıbbi cihazlarımızı pazara daha verimli bir şekilde sunmamıza olanak tanır.

Hastalara ve Sağlık Çalışanlarına Faydaları

RE.DOCTOR'un ISO 13485 sertifikası hastalar ve sağlık profesyonelleri için çeşitli önemli faydalar sunar:

Artan Hasta Güvenliği: Güçlü KYS, tıbbi cihaz geliştirme ve üretimiyle ilişkili risklerin en aza indirilmesine yardımcı olarak hasta güvenliğini artırır.

Geliştirilmiş Cihaz Kalitesi ve Performansı: Yapılandırılmış yaklaşım, RE.DOCTOR'un tıbbi cihazlarının tutarlı kalite ve performansını sağlar.

Geliştirilmiş Mevzuat Uyumluluğu: Sertifika, RE.DOCTOR'un tıbbi cihazlara yönelik düzenleyici gereklilikleri karşılama konusundaki kararlılığını göstermektedir.

Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları İçin Daha Fazla Güven: Sağlık hizmeti sağlayıcıları, ISO 13485 sertifikalı tıbbi cihazları seçerek güvenli ve etkili ürünler kullandıklarından emin olabilirler.

Kaliteye Devam Eden Taahhüt

RE.DOCTOR, ISO 13485 sertifikasını sürekli iyileştirmenin temeli olarak görmektedir. Şirket, en yüksek kalite standartlarının tutarlı bir şekilde karşılanmasını sağlamak için KYS'ni sürdürmeye ve sürekli olarak geliştirmeye kararlıdır.

Halliday, kendimizi endüstri standartlarını aşmaya ve hastalar için mümkün olan en iyi sonuçları sunmaya adadık dedi. ISO 13485 sertifikamız bu taahhüdümüzün bir kanıtıdır ve gelecekte daha da yenilikçi tıbbi cihazlar geliştirmek ve sunmak için güçlü KYS'mizden yararlanmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.