RE.DOCTOR تحصل على شهادة ISO 13485

حصلت شركة RE.DOCTOR على شهادة ISO 13485، مما يؤكد الالتزام بالجودة في تطوير الأجهزة الطبية.

أعلنت شركة RE.DOCTOR LLC، الشركة الرائدة في مجال تطوير الأجهزة الطبية المبتكرة، اليوم عن حصولها على شهادة ISO 13485:2016. يدل هذا المعيار المعترف به دوليًا على التزام الشركة بأعلى أنظمة إدارة الجودة في تصميم وتطوير وإنتاج الأجهزة الطبية.

يعد الحصول على شهادة ISO 13485 إنجازًا هامًا لشركة RE.DOCTOR. قال سيمون هاليداي، الرئيس التنفيذي لشركة RE.DOCTOR LLC. توضح عملية الاعتماد الصارمة هذه تفانينا الثابت في توفير أجهزة طبية آمنة وموثوقة وفعالة للمرضى في جميع أنحاء العالم. نحن ملتزمون بالتحسين المستمر وتجاوز توقعات المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء.

إدارة الجودة المحسنة لتطوير الأجهزة الطبية

تشير شهادة ISO 13485 إلى أن RE.DOCTOR قد نفذت نظامًا قويًا لإدارة الجودة (QMS) يلبي المتطلبات المحددة لصناعة الأجهزة الطبية. يضمن نظام إدارة الجودة هذا اتباع نهج منظم ومحكم لجميع جوانب دورة حياة الأجهزة الطبية، بدءًا من المفهوم الأولي والتصميم وحتى الإنتاج والتوزيع ومراقبة ما بعد السوق.

وعلق هاليداي قائلاً: إن شهادة ISO 13485 الخاصة بنا تؤكد لأصحاب المصلحة أن أجهزتنا الطبية يتم تطويرها وتصنيعها وفقًا لأعلى معايير الجودة. تعمل هذه الشهادة على تعزيز شراكاتنا مع الهيئات التنظيمية ومقدمي الرعاية الصحية والموزعين، مما يسمح لنا بتقديم أجهزتنا الطبية المبتكرة إلى السوق بشكل أكثر كفاءة.

فوائد للمرضى ومتخصصي الرعاية الصحية

توفر شهادة RE.DOCTORs ISO 13485 العديد من الفوائد الرئيسية للمرضى ومتخصصي الرعاية الصحية:

• زيادة سلامة المرضى: يساعد نظام إدارة الجودة القوي على تقليل المخاطر المرتبطة بتطوير الأجهزة الطبية وإنتاجها، مما يؤدي في النهاية إلى تعزيز سلامة المرضى.
• تحسين جودة الجهاز وأدائه: يضمن النهج المنظم الجودة والأداء المتسقين للأجهزة الطبية الخاصة بشركة RE.DOCTOR.
• تعزيز الامتثال التنظيمي: توضح الشهادة التزام RE.DOCTORs بتلبية المتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية.
• ثقة أكبر لمقدمي الرعاية الصحية: ومن خلال اختيار الأجهزة الطبية الحاصلة على شهادة ISO 13485، يمكن لمقدمي الرعاية الصحية أن يكونوا واثقين من أنهم يستخدمون منتجات آمنة وفعالة.

الالتزام المستمر بالجودة

ينظر RE.DOCTOR إلى شهادة ISO 13485 كأساس للتحسين المستمر. تلتزم الشركة بالحفاظ على نظام إدارة الجودة الخاص بها وتحسينه باستمرار لضمان تلبية أعلى معايير الجودة باستمرار.

واختتم هاليداي كلامه قائلاً: "نحن ملتزمون بتجاوز معايير الصناعة وتقديم أفضل النتائج الممكنة للمرضى". وتعد شهادة ISO 13485 الخاصة بنا بمثابة شهادة على هذا الالتزام، ونحن نتطلع إلى الاستفادة من نظام إدارة الجودة القوي لدينا لتطوير وتقديم المزيد من الأجهزة الطبية المبتكرة في المستقبل.