RE.DOCTOR uzyskuje certyfikat ISO 13485

RE.DOCTOR uzyskuje certyfikat ISO 13485, co podkreśla zaangażowanie w jakość w rozwoju wyrobów medycznych.

RE.DOCTOR LLC, a leading developer of innovative medical devices, today announced it has achieved ISO 13485:2016 certification. This internationally recognized standard signifies the company’s commitment to the highest quality management systems in the design, development, and production of medical devices.

Uzyskanie certyfikatu ISO 13485 jest dla RE.DOCTOR kamieniem milowym. powiedział Simon Halliday, dyrektor generalny RE.DOCTOR LLC. „Ten rygorystyczny proces certyfikacji pokazuje nasze niezachwiane zaangażowanie w dostarczanie bezpiecznych, niezawodnych i skutecznych wyrobów medycznych pacjentom na całym świecie. Dążymy do ciągłego doskonalenia i przekraczania oczekiwań zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów.

Ulepszone zarządzanie jakością w zakresie rozwoju wyrobów medycznych

Certyfikat ISO 13485 oznacza, że firma RE.DOCTOR wdrożyła solidny system zarządzania jakością (QMS), który spełnia specyficzne wymagania branży wyrobów medycznych. Ten system zarządzania jakością zapewnia zorganizowane i kontrolowane podejście do wszystkich aspektów cyklu życia wyrobu medycznego, od wstępnej koncepcji i projektu po produkcję, dystrybucję i nadzór po wprowadzeniu do obrotu.

Nasz certyfikat ISO 13485 gwarantuje interesariuszom, że nasze urządzenia medyczne są opracowywane i produkowane zgodnie z najwyższymi standardami jakości, skomentował Halliday. Certyfikat ten wzmacnia nasze partnerstwo z organami regulacyjnymi, podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną i dystrybutorami, umożliwiając nam skuteczniejsze wprowadzanie na rynek naszych innowacyjnych wyrobów medycznych.

Korzyści dla pacjentów i pracowników służby zdrowia

Certyfikat RE.DOCTORs ISO 13485 oferuje kilka kluczowych korzyści pacjentom i pracownikom służby zdrowia:

• Zwiększone bezpieczeństwo pacjenta: Solidny system zarządzania jakością pomaga zminimalizować ryzyko związane z rozwojem i produkcją wyrobów medycznych, ostatecznie zwiększając bezpieczeństwo pacjentów.
• Poprawiona jakość i wydajność urządzenia: Կառուցվածքային մոտեցումը ապահովում է RE.DOCTOR-ի բժշկական սարքերի հետևողական որակը և կատարումը:
• Zwiększona zgodność z przepisami: Certyfikat potwierdza zaangażowanie firmy RE.DOCTOR w spełnianie wymogów regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych.
• Większe zaufanie świadczeniodawców: Wybierając wyroby medyczne posiadające certyfikat ISO 13485, podmioty świadczące opiekę zdrowotną mogą mieć pewność, że korzystają z bezpiecznych i skutecznych produktów.

Ciągłe zaangażowanie w jakość

RE.DOCTOR postrzega certyfikację ISO 13485 jako podstawę ciągłego doskonalenia. Firma jest zaangażowana w utrzymywanie i ciągłe doskonalenie swojego systemu zarządzania jakością, aby zapewnić konsekwentne spełnianie najwyższych standardów jakości.

Naszym celem jest przekraczanie standardów branżowych i zapewnianie pacjentom możliwie najlepszych wyników, podsumował Halliday. Certyfikat ISO 13485 stanowi świadectwo tego zaangażowania i nie możemy się doczekać wykorzystania naszego solidnego systemu zarządzania jakością do opracowywania i dostarczania w przyszłości jeszcze bardziej innowacyjnych wyrobów medycznych.