RE.DOCTOR LLC 获得 ISO 13485 认证

RE.DOCTOR LLC 获得 ISO 13485 认证，彰显其对医疗器械开发质量的承诺。

领先的创新医疗器械开发商 RE.DOCTOR LLC 今天宣布，公司已通过 ISO 13485:2016 认证。这一国际公认的标准标志着公司在医疗器械的设计、开发和生产方面对最高质量管理体系的承诺。

RE.DOCTOR LLC 首席执行官 Simon Halliday 表示："获得 ISO 13485 认证是 RE.DOCTOR 的一个重要里程碑。这一严格的认证过程表明，我们坚定不移地致力于为全球患者提供安全、可靠和有效的医疗器械。我们致力于不断改进，超越医疗专业人员和患者的期望。

加强医疗器械开发的质量管理

ISO 13485 认证表明，RE.DOCTOR 已经实施了符合医疗器械行业特殊要求的健全的质量管理体系 (QMS)。该质量管理体系确保对医疗器械生命周期的所有方面（从最初的概念和设计到生产、分销和上市后监督）采取结构化和受控的方法。

Halliday评论说："我们的ISO 13485认证向利益相关者保证，我们的医疗设备是按照最高质量标准开发和制造的。这项认证加强了我们与监管机构、医疗保健提供商和分销商的合作关系，使我们能够更高效地将创新医疗器械推向市场。

为患者和医护人员带来的益处

RE.DOCTOR 的 ISO 13485 认证为患者和医疗保健专业人员带来了几大好处：

• 提高患者安全： 健全的质量管理体系有助于最大限度地降低与医疗器械开发和生产相关的风险，最终提高患者的安全。
• 提高设备质量和性能： 这种结构化方法确保了 RE.DOCTOR 医疗器械的质量和性能始终如一。
• 增强监管合规性： 该认证表明 RE.DOCTOR 致力于满足医疗器械的监管要求。
• 增强医疗服务提供者的信心： 通过选择 ISO 13485 认证的医疗器械，医疗服务提供者可以确信他们使用的是安全有效的产品。

对质量的持续承诺

RE.DOCTOR 将 ISO 13485 认证视为持续改进的基础。公司致力于维护并不断加强其质量管理体系，以确保始终达到最高质量标准。

Halliday总结道："我们致力于超越行业标准，为患者提供最佳治疗效果。我们的 ISO 13485 认证证明了我们的承诺，我们期待着利用我们强大的质量管理体系，在未来开发和提供更多创新的医疗设备。